制药GMP车间

GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

■厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、物流分开，流程顺畅、短捷、不交叉；

■在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置：

（1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房；

（2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置；

（3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中；

（4）不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施，如设置更衣 间、缓冲间，传递窗等。

■更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净区产生不良影响；

■厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施；

■洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁；

■洁净室（区）内的水池、地漏不得对药品产生污染。

■输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净室（区）内，需要设置时，电梯前应设气闸室或其他确保洁净区空气洁净度等级的措施；

厂房必要时应有防尘及捕尘设施；动物房应与其它区域严格分开。