洁净室各方面材料要求有哪些？

洁净室（区）的各方面材料要求有哪些？

GMP要求洁净室（区）的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密，不得有颗粒性物质脱落。另外，对某种材料的应用，除了要看该材料能否满足GMP要求外，还要考虑材料的使用寿命，施工简便与否，价格，来源等各方面。

1、楼地面

（1）洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、 耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

（2）洁净车间地面还要求防潮。主要防潮措施：

设防潮层——在地面混凝土基层下设置膜式隔离层，采用架空地面。

（3）楼地面面层材料：

无弹性面材料——水磨石

涂料面材——薄膜型：丙烯酸、环氧、聚氨酯等

自流平：环氧自流平

弹性饰面材——PVC块材或面材（PVC塑料地面）

2、墙面和墙体材料

目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所，可用瓷板墙面，但要求铺贴平整，缝隙密实，否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。

墙体型式有实体墙和轻隔墙

（1）实体墙常用有——砖墙、钢筋混凝土、加气混凝土砌块。

（2）轻隔墙有——轻钢龙骨纸面石膏板、轻钢龙骨爱特板泰柏板复合夹芯板

（3）复合夹芯板有——聚氨酯夹芯彩钢板、聚苯乙烯夹芯彩钢板、玻璃棉夹芯彩钢板、岩棉夹芯彩钢板。

（4）带龙骨的复合板—— 轻钢龙骨纸面石膏板复彩钢板(里面可穿管道)、轻钢龙骨纸面石膏板复PVC板、轻钢龙骨纸面石膏板复带涂层装饰 面硅钢板。

3、顶棚

顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。

硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。

软吊顶有——型钢骨架、钢丝网抹灰吊顶、轻钢龙骨双层纸面石膏板、轻钢龙骨双层纸面爱特板、复合夹芯板（同墙体）、带龙骨的复合板（同墙体）。

4、洁净室用的门

洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器，并有密闭条，以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料，以免发霉、长菌或变形。

可供选择的门型式：铝合金门、钢板门、不锈钢板门、中密度板贴塑门、彩钢板门。

5、洁净室用的窗

洁净室用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗、与内墙面宜平整、不留窗台（如有窗台 宜成斜角）、不应采用木质材料。

可供选用型式：铝合金窗（带土建斜窗台）、不锈钢窗（自带斜窗台）、不锈钢窗（双层玻璃）。