GMP车间净化标准

发布时间:2020-01-03 来自: 广西南宁市创宁空气净化有限公司 浏览次数:152

       生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,有效消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的核心;我们善于的就是予以客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了新的节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净过滤空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、系统维护等整个安装配套服务。

      南宁净化工程

 生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹淋、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。

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